無創(chuàng)血壓模擬器供應商，

一、核心功能：模擬真實生理場景與故障狀態(tài)無創(chuàng)血壓模擬器的核心能力是“信號模擬"，其功能設(shè)計圍繞無創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備的測試需求展開，主要包括以下幾類：1. 基礎(chǔ)血壓參數(shù)模擬這是模擬器最核心的功能，可精準生成符合國際標準（如AHA、ESH）的血壓信號，覆蓋正常、高血壓、低血壓、低血壓休克等多種臨床場景，

參數(shù)可精確調(diào)節(jié)：- 收縮壓（SBP）：通常可模擬 0~300 mmHg（或更高范圍），步長 1 mmHg，滿足成人、兒童、新生兒等不同人群的血壓范圍需求。- 舒張壓（DBP）：模擬范圍通常與收縮壓匹配，確保脈壓差（SBP-DBP）可調(diào)節(jié)（如 10~100 mmHg），模擬正常脈壓、窄脈壓（休克）、寬脈

壓（主動脈瓣關(guān)閉不全）等情況。- 平均動脈壓（MAP）：部分模擬器可直接設(shè)定 MAP 值，或根據(jù) SBP、DBP 自動計算（MAP = DBP + 1/3 脈壓差），滿足監(jiān)護儀對 MAP 監(jiān)測的

測試需求。- 脈率（PR）：模擬范圍一般為 30~250 bpm，可模擬心動過緩、正常心率、心動過速等場景，且脈率與血壓信號同步，還原真實生理關(guān)聯(lián)。2. 特殊生理狀態(tài)模擬除基礎(chǔ)參數(shù)外，模擬器還能模擬人體復雜生理條件下的血壓特征，用于測試設(shè)備在特殊臨床場景下的適應性：- 心律失常模擬：如模擬房顫（AFib）、早搏（PVCs）等心律不齊狀態(tài)，測試血壓計是否能在脈搏不規(guī)則時仍準確捕獲血壓值

（部分低端設(shè)備可能在房顫時測量誤差顯著）。- 血壓波動模擬：模擬體位性低血壓（如從臥位到立位時血壓驟降）、血壓驟升（如高血壓危象），測試監(jiān)護儀的“血壓報警延遲"

“波動追蹤能力"。- 血管彈性模擬：通過調(diào)節(jié)“模擬血管順應性"參數(shù)，模擬不同年齡段人群的血管狀態(tài)（如老年人血管硬化、兒童血管柔軟），因為血管彈性會

影響袖帶加壓/放氣時的壓力反饋，進而影響測量準確性。3. 設(shè)備故障與邊界測試用于驗證無創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備的“容錯性"和“測量極限"，常見功能包括：- 袖帶異常模擬：模擬袖帶尺寸不匹配（如成人袖帶用于兒童）、袖帶松動/漏氣、袖帶過度纏繞，測試設(shè)備是否能識別異常（如提示“袖帶錯誤"）

或給出合理測量結(jié)果。- 壓力信號干擾模擬：注入電磁干擾、機械振動（如模擬救護車顛簸場景）信號，測試設(shè)備在復雜環(huán)境下的測量穩(wěn)定性。- 極限值測試：模擬超高壓（如 300 mmHg 以上，對應惡性高血壓）、超低血壓（如 40/20 mmHg 以下，對應休克），驗證設(shè)備的測量范圍

是否達標，是否會出現(xiàn)“測量失敗"或“數(shù)值漂移"。 二、關(guān)鍵技術(shù)指標：決定模擬精度的核心參數(shù)無創(chuàng)血壓模擬器的性能由以下技術(shù)指標決定，也是用戶選擇和校準的核心依據(jù)：| 技術(shù)指標            | 定義與作用                                                                                                                                  | 典型精度范圍（模擬器）| 血壓測量精度     | 模擬器自身輸出的 SBP/DBP/MAP 與“標準值"的偏差，決定測試結(jié)果的可信度。                     | ±1 mmHg（0~200 mmHg 范圍內(nèi)）

脈率精度            | 模擬脈率與設(shè)定值的偏差，確保心率與血壓信號的同步性。                                                     | ±1 bpm（30~250 bpm 范圍內(nèi)）     | 壓力分辨率        | 模擬器對袖帶壓力變化的最小識別單位，影響對血壓信號“拐點"（如收縮壓點）的捕捉精度。 | 0.1 mmHg                      | 響應速度            | 模擬器從接收指令到生成目標血壓信號的延遲時間，影響測試效率與動態(tài)模擬效果（如血壓驟升驟降）。 | ≤100 ms                         | 模擬人群模式     | 支持的人群類型（成人、兒童、新生兒），不同人群的血壓范圍、血管彈性參數(shù)預設(shè)不同，需模擬器內(nèi)置對應模型。 至少

支持 3 類人群，部分可自定義  || 接口兼容性         | 支持與不同品牌/型號的血壓計、監(jiān)護儀連接，通常通過標準袖帶接口（如 22 mm 通用接口）或?qū)Ｓ眠m配器實現(xiàn)。兼容 ISO 標準袖帶，支持多品牌設(shè)備 |

三、主要應用場景：覆蓋醫(yī)療設(shè)備全生命周期無創(chuàng)血壓模擬器的應用貫穿無創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備從“研發(fā)"到“報廢"的全流程，同時也是醫(yī)療計量機構(gòu)的核心設(shè)備：1. 研發(fā)與設(shè)計階段- 用于無創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備算法的開發(fā)與驗證：例如，研發(fā)團隊通過模擬器生成已知血壓值的標準信號，對比設(shè)備的測量結(jié)果與標準值，優(yōu)化“振蕩法"（主流無創(chuàng)血壓測量原理）的算法參數(shù)（如放氣速度、壓力閾值判斷）。- 早期故障排查：在設(shè)備原型機階段，通過模擬袖帶漏氣、心律失常等場景，提前發(fā)現(xiàn)設(shè)計缺陷（如算法無法抗干擾、硬件壓力傳感器精度不足）。2. 生產(chǎn)與質(zhì)檢階段- 出廠前批量校準：生產(chǎn)線上，每臺血壓計需通過模擬器進行“逐臺校準"，確保出廠時測量誤差符合國家標準（如中國 GB 3053-2008《血壓計和血壓表》）。- 質(zhì)量抽檢：質(zhì)檢部門通過模擬器模擬JI端血壓值、異常袖帶狀態(tài)，抽檢產(chǎn)品的合格率，避免不合格產(chǎn)品流入市場。3. 臨床與維護階段- 醫(yī)院設(shè)備定期檢定：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，醫(yī)院的無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀需每年（或每半年）通過模擬器進行計量檢定，確保臨床使用中的測量準確性（如 ICU 中對休克患者的血壓監(jiān)測誤差需控制在 ±2 mmHg 內(nèi)）。- 設(shè)備維修后的驗證：當血壓計出現(xiàn)測量不準（如多次測量結(jié)果差異大）時，維修人員通過模擬器測試維修效果，確認設(shè)備已恢復正常性能。4. 計量與認證階段- 第三方計量機構(gòu)溯源：國家計量院（如中國計量科學研究院 NIM）使用高精度無創(chuàng)血壓模擬器，對下級計量機構(gòu)的標準設(shè)備進行“量值溯源"，確保全國無創(chuàng)血壓測量標準的統(tǒng)一。- 產(chǎn)品認證測試：醫(yī)療器械廠商在申請 CE（歐盟）、FDA（美國）、NMPA（中國）認證時，需提交通過指定型號模擬器測試的報告，證明產(chǎn)品符合國際標準（如 IEC 60601-2-30《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-30 部分：無創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備的安全和性能要求》）。 四、主流產(chǎn)品類型與選擇依據(jù)根據(jù)應用場景和功能復雜度，無創(chuàng)血壓模擬器可分為以下幾類，用戶需根據(jù)需求選擇：| 類型      | 特點                                                                                                                                                 | 適用場景                     | 代表品牌（示例）               ||---------------|----------------------------------------------------------------------|------------------------------|--------------------------------|| 便攜式   | 體積小（如筆記本大小）、重量輕（1~3 kg）、電池供電，功能精簡（以基礎(chǔ)血壓模擬為主）。 | 醫(yī)院現(xiàn)場維護、外出檢定       | Fluke（福祿克）、Mindray（邁瑞） || 臺式高精度 | 體積較大（需桌面放置）、功能全面（支持心律失常、血管彈性模擬等）、精度高，可連接電腦進行數(shù)據(jù)存儲與分析。 | 研發(fā)實驗室、生產(chǎn)質(zhì)檢、計量機構(gòu) | Datrend、Fluke（型號）     || 專用型   | 針對特定設(shè)備（如新生兒監(jiān)護儀、動態(tài)血壓計）設(shè)計，內(nèi)置專屬模擬模型，參數(shù)調(diào)節(jié)更貼合目標設(shè)備需求。 | 新生兒科設(shè)備測試、動態(tài)血壓計校準 | Colin（科林）、Suntech（桑泰克） |選擇核心依據(jù)：1. 精度需求：計量機構(gòu)、研發(fā)實驗室需選擇臺式高精度型號（精度 ±1 mmHg）；醫(yī)院維護可選擇便攜式（精度 ±2 mmHg）。2. 功能覆蓋：若需測試心律失常、血管彈性，需確認模擬器是否支持對應模塊；若僅需基礎(chǔ)校準，精簡功能款即可。3. 兼容性：確認模擬器接口是否與待測試設(shè)備的袖帶匹配，或是否提供專用適配器（如新生兒袖帶接口）。4. 合規(guī)性：選擇符合國際標準（如 IEC 60601-2-30、AHA 標準）的產(chǎn)品，確保測試結(jié)果被監(jiān)管機構(gòu)認可。綜上，無創(chuàng)血壓模擬器是保障無創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備準確性的“金標準工具"，其技術(shù)性能直接決定了測試結(jié)果的可靠性，在醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、臨

床維護和計量認證中具有不可替代的作用。

無創(chuàng)血壓模擬器供應商

一、多用途無創(chuàng)血壓模擬器主要特點：

1. 多用途：適用于臂式、腕式、智能手表、動物血壓計、柯氏音血壓計測試以及血壓計標準檢定；

2. 高性能：血壓和脈率設(shè)置參數(shù)范圍廣；

3. 多功能：支持靜態(tài)壓、動態(tài)壓測試、臂式、腕式，開啟腕式自定義等；

4. 易操作：全觸屏操作；

5. 零Z音：全程測試無噪音，全QIUSHOU創(chuàng)；

6. 標準檢定：支持JJG   270-2008、JJG692-2010、YY9706.230-2023檢定；

7. PC控制：支持自動化測試。

二、多用途無創(chuàng)血壓模擬器主要技術(shù)規(guī)格：

三、配置清單